1、国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告
7月12日,为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》,现予以发布。
本附录是独立软件医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。独立软件类医疗器械生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
2、圾处理器销量增长近1000%,捣碎湿垃圾直排下水道
随着史上最严垃圾分类条例的实施,不少上海市民选择购买厨房垃圾处理器,它能分解剩饭剩菜并排到下水道,在源头处理湿垃圾。某电器卖场负责人表示,厨房垃圾处理器2018年和2019年同期比较,全国范围的线上线下增长了628%。单从6月来看的话,同比增长991%。
据报告显示,假设10%的上海家庭使用厨余垃圾破碎直排系统,上海的厨余垃圾每天将减少1300吨;假设100%的上海家庭使用厨余垃圾破碎直排系统,将增加城市污水约为23万立方米/年,而上海目前城市污水处理厂的剩余容量为160万立方米/年,不会对污水处理能力造成影响。
3、上海迪士尼召回612个玩具:塑料眼睛存在脱落被吞咽风险
近日,上海市场监督管理总局发布信息,上海迪士尼召回612个11英寸叉叉毛绒玩具。叉叉是《玩具总动员4》中的形象。玩具的塑料眼睛可能会脱落,存在幼童可能会吞咽的风险。
4、韩国最大肉毒素品牌车间细菌超标 部分流入中国美容整形机构
据韩国广播公司报道,韩国销量第一的肉毒素品牌“美得妥”未经获批就已经在市面上流通。今年5月,韩国肉毒素品牌“美得妥”公司的无菌生产车间,被检测出细菌超标。另外,在未获得韩国食品医药品安全处正式许可的情况下,该品牌还曾在2003年至2005年期间,将临床阶段的样品送往了整形医院,样品量可以进行450次手术。
“美得妥”作为韩国肉毒素的代表性品牌,占据了韩国肉毒素市场40%的份额,还出口到日本、泰国等全球60多个国家。目前,中国市场上的“美得妥”瘦脸针,主要通过代购等非正规渠道流入美容整形机构。
5、2019年度国家科技奖初评出炉 11项食品领域项目获奖
7月12日,国家科学技术奖励工作办公室网站公布2019年度国家科学技术奖初评通过项目。其中包括53项国家自然科学奖项目、56项国家技术发明奖通用项目、152项国家科学技术进步奖通用项目。其中食品相关领域项目共有11项获奖。
据了解,本次获奖项目中,玉米精深加工关键技术创新与应用、传统特色肉制品现代化加工关键技术及产业化、柑橘绿色加工与副产物高值利用产业化关键技术等7项食品领域相关项目获评2019年度国家科学技术进步奖初评通过通用项目。
此外,农产品中典型化学污染物精准识别与检测关键技术、水产病原微生物基因芯片检测技术研发及设备创制等4项目获评2019年度国家技术发明奖初评通过通用项目。
6、美国豁免丙烯酸钠/丙烯酰胺甲基丙烷磺酸共聚物的残留限量要求
据美国环保署(EPA)消息,2019年7月15日,美国环保署发布2019-14522号文件,豁免丙烯酸钠/丙烯酰胺甲基丙烷磺酸共聚物的残留限量要求。
据了解,Lewis & Harrison, LLC代表BASF Corporation提出申请,美国环保署决定豁免丙烯酸钠/丙烯酰胺甲基丙烷磺酸共聚物在食品或饲料中的残留限量。
本规定于2019年7月15日起生效,反对或听证要求在2019年9月13日前提交。
7、真芯片,低端酒!
假茅台已卖至全国,信阳警方破获涉案五千万假酒案
信阳市公安局老城分局获悉,该局近期成功破获一起特大制售假茅台、五粮液案,抓获犯罪嫌疑人30余人。公安部将此案列为部督案件,涉案价值达五千万,假茅台和五粮液已卖至全国。
在犯罪嫌疑人的住处,堆满了他回收过来的各类高档白酒的瓶子,其中五粮液和茅台酒的瓶子最多。这伙人交代,他们会用香型相同的低端白酒,灌装成五粮液和茅台等其他高端白酒进行销售。
截止目前,专案组的民警共捣毁生产窝点12个,假茅台五粮液防伪芯片2万多个,并查获了大量生产包装好的假冒伪劣高档白酒。
8、强生爽身粉致癌案:被判赔偿22名女性近47亿美元
近日据外媒报道,强生再次因为滑石粉产品致癌而面临天价赔偿,这次赔偿金额达到创纪录的47亿美元(约合314亿人民币)!
据了解,22名女性曾因长期使用强生的婴儿爽身粉及其它含滑石粉的美容产品致癌,她们和家人指控强生,至少从上世纪70年代开始就已经知道其产品中含有石棉,但未对消费者作出警告。
陪审团认为,22名女性对强生公司滑石粉产品包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的,责令强生支付5.5亿美元补偿性赔偿,以及41.4亿美元惩罚性赔偿,合计约47亿美元。消息曝出后,强生股价盘后跌1.43%。
这是迄今为止强生公司在滑石粉产品致癌官司中面临的最大赔偿,而且强生公司目前仍面临约9000起类似诉讼。
在此前的多起诉讼中,强生始终坚持认为,通过全面的研究没有发现卵巢癌与滑石粉之间的关系。滑石粉究竟是否致癌目前在医学领域仍有争议,就当前研究结果看来,能否做出确定性的结论还是个未知数。
强生作为一家国际性大型企业,在全球57个国家建立了230多家分公司,拥有11万6千余名员工。旗下拥有强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、泰诺等众多知名品牌。但屡陷“质量门”也让它官司缠身、头疼不已,而且已经多次被判天价赔偿。